Глава ФМБА попросила сенаторов изменить законодательство, чтобы зарегистрировать принципиально новое лекарство от рака

Россия сейчас в числе самых передовых стран мира научились делать таргетные, то есть «точечные», препараты для блокады развития той или иной опухоли. Специалисты готовы приступить к клиническим исследованиям, однако, действующее законодательство не предусматривает возможности регистрации таких лекарств. И в этой ситуации очень нужна поддержка Совета Федерации, заявила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова в верхней палате. Она выступила 25 мая в рамках «правительственного часа» с докладом на тему «Научная и инновационная деятельность Федерального медико-биологического агентства: пути ускоренного развития медицины». 

Данный препарат всегда индивидуален и уникален для каждой опухоли каждого пациента, поэтому его регистрация по действующему регламенту на основе стандартного состава препаратов не представляется возможным. А зарегистрировать 1000 пептидных молекул тоже невозможно

Вероника Скворцова, руководитель Федерального медико-биологического агентства

По её словам, чтобы зарегистрировать технологию, а не молекулярные компоненты, требуется внести изменения в действующее законодательство.

Скворцова отметила, что медицинское применение новых лекарственных препаратов, терапевтических молекул и биомедицинских продуктов возможно лишь после тщательного подтверждения их безопасности с помощью самых современных методов. «В стране работают 8 лабораторий доклинических исследований», — уточнила глава агентства.