В СФ приветствовали появление списка заболеваний для применения препаратов офф-лейбл

Подготовленный Правительством список заболеваний, при которых допускается применение лекарственных препаратов офф-лейбл, — важное и долгожданное решение. Об этом «СенатИнформ» заявил член Комитета СФ по социальной политике, заслуженный врач России Владимир Круглый.

Он прокомментировал проект постановления, разработанного Минздравом, утверждающий перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственного препарата вне инструкции по его применению (офф-лейбл). Документ, опубликованный ранее на портале проектов нормативных правовых актов, разрешит применение препаратов офф-лейбл у детей, в том числе с онкологическими заболеваниями.

Это важнейшее постановление, которое особо актуально для педиатров, детских онкологов, детских хирургов. Детские онкологи и были инициаторами подготовки этого постановления. Сейчас целый ряд заболеваний лечится медицинскими препаратами вне инструкции. Это давнишняя проблема, которая уже многократно обсуждалась

Владимир Круглый, член Комитета СФ по социальной политике, заслуженный врач России

Сенатор рассказал, что решение о необходимости такого документа было принято по итогам совещания с участием парламентариев и представителей Минздрава.

«Постановление необходимо для того, чтобы врачи, в частности, детские онкологи, детские хирурги, педиатры, могли лечить многие заболевания в соответствии с клиническими рекомендациями, в то время как инструкции многих препаратов не позволяют это делать», — объяснил Владимир Круглый.

По его словам, фирмы-производители лекарственных препаратов не проводят дополнительных клинических исследований, необходимых для расширения инструкций к лекарствам. «Поэтому и возникает такая ситуация, когда врачу очень сложно работать. Он вынужден, с одной стороны, лечить пациентов в соответствии с клиническими рекомендациями, а с другой стороны, это нарушение инструкции к лекарственному препарату», — сказал сенатор.

Напомним, что закон, позволяющий детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями назначать препараты по показаниям, не упомянутым в инструкции, был принят верхней палатой 24 декабря 2021 года и подписан Президентом страны 30 декабря. Согласно закону, препараты офф-лейбл, включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут использовать для лечения детей.