СФ подключится к решению проблем, которые мешают наладить серийное производство лекарств и вакцин в России

Совет Федерации подключится к решению вопросов, которые помогут наладить серийное производство лекарств и вакцин в России и их запуск в оборот.

В ходе «правительственного часа» руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова рассказала, что все разработки в стране делают по полному циклу: все антигены, серотипы, субстанции синтезируют в российских ГУПах, научных центрах.

У нас возникает заминка, когда нам нужно переходить к масштабным клиническим исследованиям. У нас хватает ресурса провести регламентные доклинические исследования и первые фазы «клиники» на ограниченном контингенте, потому что наши опытные производства позволяют синтезировать малые партии этих препаратов и их испытать. Но дальше возникает необходимость включить в третью фазу уже 2 тысячи пациентов. Нам просто необходима поддержка

Вероника Скворцова, руководитель Федерального медико-биологического агентства

Кроме того, по её словам, необходимо в период испытаний, когда уже понятно, что препарат эффективный и рабочий, подготовить промышленную площадку — цех, который должен подхватывать для промышленного масштабирования разработки на опытной стадии.

Сегодня нужны площадки по олигонуклеотидному и пептидному синтезу, по антибактерийным полисахаридным конъюнгированным вакцинам. «До сих пор мы находимся на вакцинах, которые импортируем, в основном, это американские вакцины, — сказала Скворцова. — Мы сейчас не должны пользоваться зарубежными вакцинами».

Спикер СФ Валентина Матвиенко поддержала главу агентства в данном вопросе и предложила включить его в итоговое решение. Она напомнила, что есть программа по развитию фармы, которая нацелена на организацию собственного производства, но «в этом у нас вообще проблемы». 

«У нас замечательные учёные, есть открытия, есть новые разработки, а вот довести до конца, чтобы наладить и серийное производство, и запустить в оборот — вот здесь получаются разрывы», — сказала глава палаты регионов. По её словам, все это надо соединить вместе, чтобы оперативно создать условия для соответствующих клинических испытаний и для серийного производства, заинтересовать в этом бизнес.

«Надо проработать детально это предложение и взять его под контроль», — обратилась глава верхней палаты к вице-спикеру СФ Галине Кареловой.