Страны ЕАЭС смогут взаимно признавать регистрацию лекарств

Совет Федерации на 559-м пленарном заседании поддержал закон об обращении лекарственных средств в соответствии с международными договорами, которые регулируют этот вопрос в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и об ускоренной регистрации препаратов на территории объединения.

Таким образом, Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Россия смогут взаимно признавать регистрацию лекарств и выпускать их свободное обращение. В частности, исключается норма об отмене госрегистрации препарата для медицинского применения в случае его отсутствия в обращении на территории нашей страны в течение трёх лет и более.

Устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп препаратов — высокотехнологичных, орфанных, а также предназначенных для лечения высокозатратных нозологий.

Кроме того, в документе сказано, что Минздрав РФ должен будет по запросу Росздравнадзора предоставлять ему детальную информацию о зарегистрированном лекарстве.

В августе Президент РФ Владимир Путин подписал закон сенаторов и депутатов, закрепляющий за регионами право покупать лекарства у единственного поставщика, чтобы не было просроченных препаратов и дефицита фармпродукции и расходных материалов.

Весной прошлого года Минпромторг РФ представил для обсуждения с экспертным сообществом стратегию развития фармпромышленности РФ на период до 2030 года. В ведомстве отметили, что необходимы меры по совершенствованию обращения лекарств, в том числе госрегулирование доступа к фармрынку, ценообразованию и обеспечению сбыта продукции.