В России хотят ужесточить наказание за незаконный вывод лекарств на рынок

В Кодексе об административных правонарушениях (КоАП) может появиться новый состав, предусматривающий оборотные штрафы за незаконный вывод на российский рынок лекарств-дженериков. Такой законопроект подготовили в Минэкономразвития. Член Комитета СФ по социальной политике Наталия Косихина в разговоре с «СенатИнформ» поддержала инициативу. 

Дженерики — это препараты, которые содержат то же самое действующее вещество, что и оригинальные патентованные медикаменты, но выпускаются другим производителем после истечения срока действия патента. В законопроекте речь идёт об усилении ответственности фармацевтических компаний за обход патентной защиты лекарств. Если на рынок выводят дженерики до истечения срока действия патента на оригинальный препарат, нарушителям придётся заплатить штраф в 50–200% выручки от их реализации. Также предусматриваются отдельные взыскания с должностных лиц – от 10 тыс. до 50 тыс. рублей. Выявлять нарушения будет Роспатент. А чтобы гарантировать уплату штрафа, хотят накладывать арест на необходимую сумму на счетах нарушителей. Разработка законопроекта связана с ростом количества фармацевтических патентных споров в судах. 

Сенатор Наталия Косихина поддержала предложенные меры, отметив, что они защитят добросовестных производителей, уже получивших патент и выпускающих оригинальные препараты. 

Введение отдельного состава в КоАП поможет разгрузить суды и защитить производителей. Также эти меры будут способствовать более эффективной борьбе с контрафактом на лекарственном рынке

Наталия Косихина, член Комитета СФ по социальной политике

Ранее стало известно, что в России усилят контроль за ценами на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Проверки будут полностью погружены в Федеральную систему мониторинга движения лекарственных средств (ФГИС МДЛП), чтобы надзорным органам было проще контролировать аптеки или больницы. 

Как писал «СенатИнформ», с 2024 года начал расширяться ассортимент медпрепаратов иностранного производства, которые отгружаются на российский рынок. Например, доля лекарств из Турции выросла на 57%, из Китая — на 46%, активно поставляются медикаменты из Египта, Молдавии, Кубы, Индии. 

Спикер СФ Валентина Матвиенко говорила, что необходимо решить важную задачу по выпуску в массовое промышленное производство разработок российских учёных, фармацевтических компаний в области лечения орфанных заболеваний, создать все условия для собственного производства.