Минздрав просит сенаторов поддержать закон об электронной регистрации лекарств

Законопроект о переводе процедуры регистрации лекарств в электронный формат подготовлен ко второму чтению в Госдуме. Новелла также устанавливает особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп препаратов, в частности высокотехнологичных и орфанных. Об этом замдиректора департамента регулирования обращения лекарств и медизделий Минздрава России Айсылу Камалетдинова рассказала на совещании в Совете Федерации. Она попросила сенаторов поддержать документ и ускорить его рассмотрение.

По её словам, с июня 2022 года создана и успешно реализуется система предотвращения дефицита лекарств. В прошлом году изданы несколько постановлений Правительства РФ, которые позволяют в ускоренном режиме регистрировать препараты.

Кроме того, ускоренные процедуры регистрации существуют и в рамках ЕАЭС. А для поддержки клинических исследований создан проект «Медицинская наука для человека».

Проект обеспечивает проведение научных исследований и разработок с более пристальным учётом потребностей практического здравоохранения. В 2023 году 15 проектов по клиническим исследованиям проводится в рамках указанного проекта

Айсылу Камалетдинова, замдиректора департамента регулирования обращения лекарств и медизделий Минздрава РФ

По её словам, на базе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России создан Центр трансфера медицинских технологий, который активно мониторит ситуацию с зарубежными препаратами и медизделиями. Этот центр оказывает поддержку в части разработки отечественных лекарств и консультирует по вопросам экспорта.

Ранее, выступая в верхней палате, замглавы Минздрава РФ Серей Глаголев рассказал, что его ведомство и Минпромторг вместе с руководством Правительства могут констатировать, что в России отсутствует дефицит препаратов по международным непатентованным названиям, несмотря на уход отдельных торговых наименований. Он сообщил, что в РФ в режиме реального обеспечена времени инвентаризация жизненно необходимых и важнейших лекарств.