В Минздраве предложили пересмотреть класс опасности для медизделий с ИИ

В настоящее время всем медицинским изделиям с искусственным интеллектом (ИИ) по умолчанию присваивается третий, наивысший класс опасности. Этот подход требует дальнейшего совершенствования, считает замминистра здравоохранения РФ Вадим Ваньков. Он выступил на парламентских слушаниях Комитета СФ по социальной политике «Актуальные вопросы внедрения технологий искусственного интеллекта в сфере здравоохранения» 19 октября в верхней палате.

«Для нас искусственный интеллект — это технология, которая применяется в системе здравоохранения и не более того. Это всё-таки в первую очередь инструмент, а конечная цель — это здоровье человека, здоровье гражданина», — сказал Ваньков. Он отметил, что непосредственно задачи, которые этот инструмент может решить, — повышение качества и доступности оказания медпомощи, повышение эффективности деятельности медучреждений, разработка актуальных решений, нацеленных на конкретные и клинические задачи.

Ваньков сообщил, что ведомство ведёт системную работу с точки зрения нормативного регулирования. В частности, в законодательстве уже закреплено понятие медицинского изделия на базе искусственного интеллекта применительно к программному обеспечению. Кроме того, на сегодняшний день полностью определены регламенты государственной регистрации таких изделий и утверждены правила мониторинга их безопасности.

Сегодня третий, наивысший класс опасности присваивается всем по определению медицинским изделиям с искусственным интеллектом. Тут, наверное, есть предмет для дальнейшего совершенствования

Вадим Ваньков, замминистра здравоохранения РФ

Ранее сенатор Роман Маслов говорил, что важно внедрять искусственный интеллект так, чтобы он становился полезным инструментом, и помогал, например, врачам ставить диагнозы, инженерам – проектировать.

Сенатор Игорь Мурог сказал, что нужно создавать современное и гибкое регулирование, которое будет развивать отечественные технологии ИИ, защищать персональные данные и обеспечивать прозрачность работы алгоритмов, не мешая при этом инновациям.